ロット管理・トレーサビリティを効率化する方法
紙・Excel管理から脱却し、品質管理業務を効率化するために
結論
ロット管理やトレーサビリティは、- 記録を残すこと
- 必要な時に検索できること
- 原因を追跡できること
紙やExcelによる管理では、 記録を残せても検索や追跡に時間が掛かる場合があります。 作業と同時にロット情報を記録できる仕組みを導入することで、 品質管理業務を効率化できます。
食品・化学・医薬品・電子材料などの製造現場では、 品質保証の観点からロット管理が重要視されています。
しかし実際には、 紙帳票やExcelによる管理が残っている現場も多く、 記録作業や検索作業に多くの時間を費やしています。
今回は、 ロット管理とトレーサビリティの基本から、 効率化のポイントまで詳しく解説します。
① ロット管理とは
ロット管理とは、 製造や投入に使用した原料を、 特定の単位ごとに記録・管理することです。
一般的には、
- いつ
- 誰が
- どの原料を
- どのロットで
- どの製品へ使用したか
を記録します。
万が一問題が発生した場合も、 対象範囲を特定しやすくなります。
② トレーサビリティとは
トレーサビリティとは、 記録された情報を追跡できる状態のことです。
例えば品質不具合が発生した際、
- どの原料を使ったのか
- どのロットだったのか
- 誰が投入したのか
- どの製品に使用されたのか
を追跡できる仕組みを指します。
ロット管理が「記録」であるのに対し、 トレーサビリティは「追跡」が目的です。
③ 紙やExcel管理で発生する課題
ロット管理を行っていても、 紙やExcel中心の運用では様々な課題が発生します。
- 記入漏れ
- 転記ミス
- 入力ミス
- 帳票の紛失
- 検索に時間が掛かる
記録そのものは残っていても、 必要な時に探せなければ十分とは言えません。
特に監査や問い合わせ対応では、 過去の帳票を探す作業が大きな負担になります。
④ 問題発生時に起こりやすいこと
品質トラブルや顧客からの問い合わせが発生すると、 迅速な調査が求められます。
その際、
- 帳票を探す
- Excelを確認する
- 製造記録を確認する
- 担当者へ聞き取りする
など、多くの工数が発生することがあります。
ロット情報が整理されていない場合、 原因特定までに長い時間を要することもあります。
⑤ AI-OCR活用で変わる運用
AI-OCRを活用すると、 原料ラベルの内容を自動で読み取ることが可能になります。
例えば原料照合時に、
- 原料名
- ロット番号
- 使用期限
- 作業者情報
を同時に記録できます。
その結果、 作業と記録を分ける必要がなくなり、 ロット管理とトレーサビリティを効率化できます。
AI-OCR活用によるメリット
- ロット番号の記録作業削減
- 転記ミス防止
- 投入履歴の自動保存
- 検索時間短縮
- 監査対応効率化
⑥ こんな現場におすすめ
以下のような課題を抱えている現場では、 ロット管理の効率化が大きな効果を発揮します。
- ロット番号を紙に記録している
- 監査時に帳票を探している
- トレーサビリティ対応に時間が掛かる
- Excel管理が増えている
- 品質保証部門の負荷が高い
よくある質問
Q. ロット管理とトレーサビリティは違うのですか？
ロット管理は記録を残すこと、 トレーサビリティはその記録を追跡できることを指します。
Q. 紙管理でも対応できますか？
対応可能ですが、 記録の検索や監査対応に時間が掛かる場合があります。
Q. AI-OCRでロット番号も記録できますか？
原料ラベルのロット番号を読み取り、 作業履歴と紐付けて保存することが可能です。
Q. 品質監査にも活用できますか？
投入履歴やロット情報を素早く検索できるため、 監査対応や問合せ対応の効率化に役立ちます。
ステルテックの考え方
品質トラブルを防ぐためには、 単に記録を残すだけでは不十分です。
必要な時に必要な情報へすぐアクセスできることが重要です。
ステルテックでは、 AI-OCRによる原料照合とロット管理を組み合わせ、 誤投入防止だけでなく品質管理業務の効率化も支援しています。